Grundmodell der Legitimation von Forschung an und mit Menschen ist die Einwilligung des an einer Studie teilnehmenden Menschen nach dessen Aufklärung bei einem angemessenen Verhältnis von Versuchszweck und Versuchsrisiko, dessen Hintergrund das Menschenbild eines selbstbestimmten und aufgeklärten Menschen, dessen Autonomie zu respektieren ist, bildet.
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